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这是一个关于中國医药行业发展现状PPT课件,主要介绍了中国医药产业发展现状及趋势、中国医药上市公司情况解读、中国医改现状及趋势、中国医药行业近期政策解读、中国医药工业十二五发展规划的解读等内容。医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量,为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。中国医药行业是一个被长期看好的行业,到2013年中国超过日本成为世界第二医药大国,2020年前中国也将超美国,跃居世界第一医药大国,欢迎点击下载中國医药行业发展现状PPT课件哦。
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关于中国医药行业发展相关情况介绍
提纲
中国医药工业现状
2011年中国医药工业将继续保持较高速度增长
医药上市公司基本情况——上交所主板上市医药公司统计
上交所共57家医药上市企业;总市值约为4588.3亿元,帐面资金共547.4亿元;总资产2565.8亿元,净资产1222.4亿元;
今年前三季度57家医药上市公司合计销售收入1675亿元,去年为1348.26亿元,增长率为24.3%;前三季度利润127.06元,去年为103.93亿元,增长率为22.3%;有十一家销售收入出现负增长,有21家企业的净利润出现负增长;
医药上市公司基本情况——深交所主板上市医药公司统计
深交所主板共33家企业,市值总和2283亿元,帐面资金149.1亿元,总资产944.6亿元,净资产480亿;
前三季度深交所主板上市公司销售收入668.49亿,去年592.32亿,增长率为12.9%;利润59.3亿,去年43.5亿元,增长率为36.3%;
有七家企业出现销售负增长,有14家企业出现利润负增长。
医药上市公司基本情况——中小板上市医药公司统计
中小板共38家医药企业,市值共2704亿元,帐面资金336.71亿元,总资产784亿,净资产604亿,募资322.65亿,超募178亿;
除去今年新上市的三家企业外,35家企业的前三季度销售收入250.1亿元,去年为224.5亿,增长率为11.4%;今年前三季度利润56.2,去年前三季度利润51亿元,增长率10.2%;
35家销售收入有四家为负增长,9家企业出现利润负增长;
医药上市公司基本情况——创业板上市医药公司统计
创业板共24家上市企业,11年上市9家。总市值1089.9亿元,帐面资金172.42亿元,总资产328.1亿元,净资产281.8亿元,募资200.7亿元,超募127.3亿元;
15家企业创业板2010年前三季度销售收入44亿元,2011年前三季度57.6亿元,增长率30.9%;三家企业出现负增长。2010年前三季度利润12.39亿,今年前三季度利润13.89亿元,增长率为12.1%,三家企业出现负增长。
医药行业上市公司近几年销售收入、净利润、资产、净资产的情况
近三年销售增长最快的前十家上市公司
近三年利润增长最快的十家上市公司
当前总资产规模最大的前十家医药上市公司
当前净资产规模最大的前十家医药上市公司
当前账面资金最大的前十家医药上市公司
当前销售收入最大的前十家医药上市公司
当前利润规模最大的前十家医药上市公司
当前市值最大的前十家上市公司
利润规模大致相同、市值具有明显差异的三家医药上市公司
资产规模大致相同、利润规模差异巨大的三家医药上市公司
利润规模大致相同、资产规模具有明显差异的三家医药上市公司
09年之后中小板、创业版医药上市公司计划募资金投向
新医改启动及规划要点
卫生总费用逐年递增
新医改将长期、渐进影响医药产业发展
主要目标
五大措施
《药品出厂价格调查》
《药品出厂价格调查》的意义
《药品差比价规则》
《药品差比价规则》的意义
各地基药招标降价势不可挡
继安徽招标大幅降价之后,全国各地实施基本药物招标采购,均采取大幅降价策略,降价势不可挡
山东降价幅度最大达63.51%;浙江的降价幅度最低为33%;平均降价幅度为49.16%
在生产成本日益上升的同时,大幅降价势必拷问产品质量
低于成本投标现象呈蔓延趋势
中国卫生部发布基本药物制度新动向
2011年10月12日,卫生部召开新闻发布会,通报基本药物制度推进工作进展情况
要点:
落实基层医疗卫生机构综合补偿,明确补偿渠道、金额和方式,稳定乡村医生队伍,确保2011年底村卫生室实现基本药物制度全覆盖
进一步完善“双信封”招标制度
推进基层人事制度和收入分配制度改革,促进新机制的建立
调整基本药物目录,2012年将出台
坚持防治必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重的原则
注重与相关报销目录和临床路径相衔接,并突出重大疾病和慢性病基层防治的需要
目录是“整体版”,适宜各级医疗机构使用,在品种数量、剂型上会有所增加
加强宣传教育,推动科学规范合理使用基本药物
2010年SFDA药品注册回顾
注册法规修订
DMF – 药用原辅料备案管理规定
药品标准管理规定
药物研究监督管理规定及系列配套规范性文件
GRP(药品注册/审评质量管理规范)
电子提交和CTD通用技术文件
全年注册受理4734件申请,其中
化药1528件,中药105件,生物制品69件,补充申请2433件,境外599件
全年批准886件
化药794件,中药80件,生物制品12件
超时限数量:化药305件(占比20.3%),生物制品25件(占比25%)
2011年上半年药审工作动态
接受新申请3359件(按受理号计),同比增长10%,“申报量稳中有升,申报结构仍保持合理”
新药占比38%
仿制药占52%
改剂型占10%
上半年提交注册司的审批件为1879件,其中:
新药通过率65.7%
仿制药通过率73.6%
补充申请通过率66.6%
进口通过率69.9%
进口再注册通过率19.9%
复审纠错率18%
今后将加强临床试验的过程监控
关于药品注册工作的思路
进一步完善药品注册法规体系建设
鼓励创新制度要更具可操作性,特殊审评更为实际和积极
药品技术转让应更利于医药产业健康发展
加强药品临床试验监管力度,提高风险控制能力
启动DMF制度并逐步与国际接轨
进一步完善和优化药品注册管理体制和机制
制定和出台《药品注册质量监督管理办法》
建立国家局和省局分工明确、协调统一的工作模式
建立新药和仿制药分部门审评制
建立区域性药品审评中心,将仿制药、OTC药品、原料药等的注册审评权下放
建立第三方验证及检验工作模式
构建国家新药创制专项技术服务平台
关于药品注册工作的思路
强化药品审评审批专业队伍建设
建立数量和结构与注册监管工作相适配的人才队伍
培养一支学习型人才队伍
打造国际化注册监管人才队伍
扩充专家审评队伍,充分发挥各学科专家在审评中的作用
强化和提高药品注册技术支撑体系的建设
尽快颁布和实施《药品标准管理办法》
制定“国家药品标准提高工作规划”
启动《中国药典》2015版的修订工作
加快完善药品研究技术指导原则的制定
充分调动企业参与标准提高的积极性,“谁投资谁多收益”
新、旧版本的主要差别
规范框架
88条增至313条,文字从0.76万增加到约3.2万
附录新增了血液制品附录,重中之重地修订了无菌药品附录
硬件
全面采用欧盟和WHO的洁净度标准(A、B、C、D级)
对无菌制剂采用更加严格的标准
软件
对建立质量保证体系和文件记录的编制、填写提出了细致详尽的要求
强调动态的质量管理(保持持续的验证状态、对质量风险管理、设计确认、变更控制、偏差处理、CAPA、OOS、供应商评估和批准、产品质量回顾分析、持续稳定性考察等提出明确要求)
湿件
明确了关键人员概念,对其资质和能力提出了更高要求
实行质量受权人制度
检查方式
有可能不再发布检查条款,避免“应试”过关
时间表与企业应对
国家要求
2011年3月1日起实施
新建企业、新建(改扩建)车间2011年3月1日起必须达到新版GMP要求
血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品2013年12月31日前达到新版GMP要求
其他类别药品2015年12月31日前达到新版GMP要求
质量体系建立、软件修订和培训应在2013年12月31日前完成
新老过度期,按新版进行检查和提出整改建议,按老版放行
企业应对建议
按照厂房洁净级别要求做好硬件改造准备
以诚实守信为基础,提高人员素质和整体管理水平
重新审视企业的战略发展规划,抉择“生与死”
新版GMP对产业影响的评估
必要性已达成共识,目前实施是“水到渠成”
可行性不容怀疑,绝大部分企业应可顺利达标
有利于产业整体升级,加快与国际接轨
原研药单独定价的理由是:制造标准不同
部分企业未能通过新版标准未必是件坏事
4800家药品生产企业整体产能过剩,闲置率20%--40%
2010年百强企业的集中度仅为40%左右,远低于国际50强的70%
对制造成本的增加幅度不大,本可自我消化,但:
“以药养医”、带金销售、虚高定价的机制还会长期存在
城市医院销售品种生产成本通常仅占30%左右
目前基药招标中“唯价是取”泛滥,挑战成本底线
企业需建设药品安全体系
药品安全贯穿研发、生产与质量管理和上市后药物警戒的多个环节和整个周期,GMP不是万能的
过去是针对标准仿制,而不是产品仿制,研究非常局限
生产与质量管理中,检验合格的产品并不能确保整批产品不出问题
药物警戒体系在我国尚未纳入监管
企业还将面临:
正常的不良反应和不合理用药难以鉴别
恶性竞争不断加剧
企业应建设自身的药品安全体系
构建药品安全委员会和建立工作机制、SOP、人员配备、资金保障
对自身产品按风险级别进行分类和进行审计、压力测试,不断完善
建立应急体系,确定预警与报告、内部协调、外部应对(新闻、药监、医疗机构、受害人等)
四个滞后 法规体系建设滞后;标准体系建设滞后;检验检测能力滞后;监管能力建设滞后。
四个不均衡 保健食品、化妆品、医疗器械与药品安全监管发展不均衡;行政监管与技术监督发展不均衡;城市监管与农村监管发展不均衡;区域发展不均衡。
药品价格不是越低越好,应保障成本与合理利润
不解国务院办公厅依据安徽基药招标模式在2010年11月19日下发的56号文件所传递的政策导向,“商务标书评审由价格最低者中标”很值得商榷
关键是双信封制度的质量信封内装了什么?药品质量如何判别?质量的权重有多少?
近年来药品生产成本均在刚性上涨
不是所有的药品都是“虚高定价”,1980年“青霉素”的制造成本就已有0.28元/支,安徽的0.27元和山东0.26元的中标价真实和品质可靠吗?
药品招标不能“唯价是取”,高低都不对
高价药支撑了公立医院的生存,却直接造成了百姓“看病贵”
低于成本的药品中标,如果不是触犯了“不正当竞争法”,就是在挑战“药品安全底线”
不能自毁长城,中国制药的抗国际竞争力亟待培育
企业要有良心,要自律,要守“道德底线”
“十二五”时期药品安全面临的新形势
新医改逐步深化,对药品安全保障体系提出更高要求
产业增长模式的转变,对药品安全监管带来新的挑战
全球经济一体化,中国将承担更多的国际药品安全责任
基本原则
坚持科学监管,推动医药产业转变发展方式的原则--促进中国从医药大国向医药强国的转变
坚持创新监管,确保公众用药安全为核心价值的原则--力争在 “十二五”期末,东部沿海和部分经济较发达地区率先实现小康社会的公众用药安全保障水准,为实现2020年全国小康社会宏伟目标奠定坚实的基础
坚持强化技术支撑和人才队伍建设,提升监管水平的原则
坚持突出重点,突出基层,协调发展的原则
总体目标
到2015年,药品生产100%符合新修订的《药品生产质量管理规范》要求,药品安全水平大幅提高,人民群众用药安全满意度显著提升。
七大任务
(一)提高国家标准。化学药品、生物制品标准与国际接轨,中药标准主导国际标准制订。
(二)健全检验检测体系。加强国家,改善地方。
(三)强化药品和医疗器械全过程质量管理。提高临床试验现场监督检查覆盖率。建立中药材流通追溯体系。电子监管覆盖所有药品品种。
(四)强化安全监测预警。完善不良反应和药物滥用监测制度,健全药品上市后再评价制度,重点加强新药、中药注射剂、高风险药品的安全性监测和评价。完善应急预案,保障应急药品及时有效供应。
(五)提高国家基本药物生产供应能力,确保质量安全、公平可及。
(六)建立药品安全监管长效机制。
(七)深化改革,完善法制。
当前抗生素类医院用药结构与新政影响
2010年,医院抗生素总体购药规模645亿元,近五年复合增长率20%
头孢菌素类占据半壁江山,是成长性最好和最具吸引力的,也将是受新政冲击最大的一类品种
新抗菌药物管理政策要点
医疗机构建立抗菌药物管理工作制度,医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人
建立制度,培训、宣传、管理执行
制定实施本机构目录和相关技术文件,并定期评估
监测抗菌素使用和细菌耐药情况
抗菌药物分级管理
品种分级管理:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级
处方权分级管理:不同级别医院和不同专业技术职务级别医师处方不同限制级别的抗生素
医疗机构严格控制本机构购用抗菌药物的品种数量和使用强度
医院品种数量分级(3级医院50种/2级医院35种)
医疗机构优先选用《国家基本药物目录》、《国家处方集》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种
基层医疗机构只能选用基本药物目录(包括地方增补)收录的抗菌药物品种
严格限制临床使用量和使用强度
各级管理部门建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系,建立信息发布、公示、报告制度和预警机制
明确相关行政法律责任
抗菌药物新政实施市场各环节的反应和对策
抗菌药物新政实施对不同市场的影响及反应
目前各级医疗机构全身用抗感染报销状况
抗菌药物新政对产业市场格局的影响
抗生素原料优势企业将可能重视发挥原料优势,加强在抗生素市场特别是基层市场的竞争,如哈药、石药、华药等
抗生素制剂优势企业,将可能重视品种资源的整合,通过并购、生产技术转让等手段整合中小企业的抗生素品种资源,强化在大医院常规经典品种和基层、零售用药市场的全面竞争
外资大品牌抗生素在医院高端市场的地位更加稳固(但增速可能有所放缓),将可通过整合国内营销资源参与基层市场的竞争
三级和二级医院的抗生素目录之争,基层市场的基药招标之争,将可能促进抗生素代理商的服务模式转型,诞生若干个专业化抗生素代理服务公司
指导思想和基本原则
七项发展目标
十大任务
保障措施
医药行业财务分析PPT:这是一个关于医药行业财务分析PPT,包括了行业概述,我国医药行业概况,上市公司财务分析等内容。医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括:化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量,为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用,欢迎点击下载医药行业财务分析PPT。
医药行业发展现状PPT:这是一个关于医药行业发展现状PPT,关于大数据医疗发展趋势分析,包括了政策解读,医疗行业痛点,大数据医疗发展现状,大数据医疗发展趋,标杆分析等内容,《国务院办公厅关于促进和规范健康医疗大数据应用发展指导意见》到2017年底,实现国家和省级人口健康信息平台以及全国药品招标采购业务应用平台互联互通,基本形成跨部门健康医疗数据资源共享共用格局。到2020年,建成国家医疗卫生信息分级开放应用平台,实现与人口、法人、空间地理等基础数据资源跨部门、跨区域共享,医疗、医药、医保和健康各相关领域数据融合应用取得明显成效;统筹区域布局,依托现有资源建成100个区域临床医学数据示范中心,基本实现城乡居民拥有规范化的电子健康档案和功能完备的健康卡,健康医疗大数据相关政策法规、安全防护、应用标准体系不断完善,适应国情的健康医疗大数据应用发展模式基本建立,健康医疗大数据产业体系初步形成、新业态蓬勃发展,人民群众得到更多实惠,欢迎点击下载医药行业发展现状PPT。
医药行业总结PPT素材:这是一个关于医药行业总结PPT素材,主要介绍了2015年5月医药行业政策分析、2015年5月医药行业公司动态、2015年5月医药行业资讯信息等内容。医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量,为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。中国医药行业是一个被长期看好的行业,到2013年中国超过日本成为世界第二医药大国,2020年前中国也将超美国,跃居世界第一医药大国,欢迎点击下载医药行业总结PPT素材哦。