研究护士工作职责与任务PPT课件下载

这是一个关于研究护士工作职责与任务PPT课件，主要介绍了研究护士及其角色、职责与任务、具备知识与能力、管理模式等内容。护士这一职业在国外已有3O多年的历史，随着临床试验的增多．研究护士在临床试验中的地位日益巩固．占据不可或缺地位。在国内，由于实行药物临床试验管理规(Good Clinical Practice。GCP)标准较晚，大多没有专职研究护士，仅在大的临床研究机构才有配备。其工作范围和职责方向尚无统一标准模式。更多来源于国外的护理心得，欢迎点击下载研究护士工作职责与任务PPT课件哦。

研究护士工作职责与任务PPT课件是由红软PPT免费下载网推荐的一款职业PPT类型的PowerPoint.

CRC/研究护士工作职责与任务PWx红软基地
内容PWx红软基地
CRC/研究护士及其角色PWx红软基地
CRC/研究护士工作职责与任务PWx红软基地
CRC/研究护士具备知识与能力PWx红软基地
CRC/研究护士的管理模式PWx红软基地
CRC/研究护士及其角色PWx红软基地
CRC/研究护士及其角色PWx红软基地
这一职业在国外已有3O多年的历史，随着临床试验的增多．研究护士在临床试验中的地位日益巩固．占据不可或缺地位。在国内，由于实行药物临床试验管理规(Good Clinical Practice。GCP)标准较晚，大多没有专职研究护士，仅在大的临床研究机构才有配备。其工作范围和职责方向尚无统一标准模式。更多来源于国外的护理心得。PWx红软基地
CRC/研究护士及其角色PWx红软基地
  研究护士作为临床研究主要的联络人与研究者、医院工作人员、申办方、监查员受试者及家属有着多重的工作关系 PWx红软基地
研究护士的工作关系PWx红软基地
CRC/研究护士及其角色PWx红软基地
                            桥梁PWx红软基地
CRC/研究护士能做什么？PWx红软基地
CRC/研究护士的职责PWx红软基地
确认研究的可行性PWx红软基地
取得正式批准PWx红软基地
计划实验执行PWx红软基地
协助入组PWx红软基地
协调研究进程PWx红软基地
收集资料PWx红软基地
遵守GCP、方案、确保依从性PWx红软基地
与各方沟通PWx红软基地
研究结束工作PWx红软基地
CRC/研究护士的职责PWx红软基地
CRC/研究护士的职责概要PWx红软基地
CRC/研究护士的职责PWx红软基地
不同阶段的不同职责PWx红软基地
CRC/研究护士的职责PWx红软基地
试验启动前PWx红软基地
1.参加研究者会议、熟悉试验方案、对方案实施提出意见及建议。PWx红软基地
2.对CRF的内容提出意见及建立。PWx红软基地
3.拟订项目SOP框架内容。PWx红软基地
4.拟订部分工作表格（如抽血表、生命体征记录表、用药信息表）。PWx红软基地
5.准备试验项目实施所需的必备文件（试验正常值范围、实验室质控证明、各种检查设备的参数等）。PWx红软基地
CRC/研究护士的职责PWx红软基地
试验启动PWx红软基地
1.参加启动会议，熟悉试验小组成员及其授权范围。PWx红软基地
2.熟悉研究方案，尤其是临床试验实施步骤；PWx红软基地
3.熟悉CRF填写；PWx红软基地
4.制定受试者检查费用的报销流程。PWx红软基地
5.建立试验资料文件夹并负责试验过程中资料的保存。PWx红软基地
CRC/研究护士的职责PWx红软基地
试验进行中PWx红软基地
A.协助研究者筛选，入组受试者PWx红软基地
1.登记受试者基本情况，填写项目筛选表、入组表；PWx红软基地
2.核对是否要求签署知情同意书，副本是否已交受试者，进行电话或网上筛选登记；PWx红软基地
3.核对入组标准，获取入组信息。PWx红软基地
CRC/研究护士的职责PWx红软基地
B.协助安排受试者的检查、治疗和随访，并作相关记录PWx红软基地
1.安排受试者填写生活质量调查表（如需要）；PWx红软基地
2.提前沟通并协助安排受试者治疗和访视；PWx红软基地
3.指导住院受试者正确使用药物，如有必要回收剩余药物及其外包装；PWx红软基地
4.负责门诊口服药物的领取、发放、回收，并指导受试者正确使用；PWx红软基地
5.收集药物使用记录；PWx红软基地
CRC/研究护士的职责PWx红软基地
B.协助安排受试者的检查、治疗和随访，并作相关记录PWx红软基地
6.预处理住院受试者的特殊血标本（需要送中心试验室的）；PWx红软基地
7.抽取诊受试者的特殊血标本并进行预处理（需要送中心试验室的）；PWx红软基地
8.与相关科室沟通，获取试验所需的资料；PWx红软基地
9.负责受试者相关费用的报销；PWx红软基地
10.接收、邮寄临床试验过程中的相关材料，并保存相关证明（研究药物除外）；PWx红软基地
11.获知SAE及时告知研究者，协助处理并报告SAE专员。PWx红软基地
CRC/研究护士的职责PWx红软基地
C 填写CRF——转录PWx红软基地
1.及时、准确PWx红软基地
2.协助解决差异报告PWx红软基地
D 配合监查PWx红软基地
准备相关材料，配合监查员工作PWx红软基地
CRC/研究护士的职责PWx红软基地
两个提醒：PWx红软基地
1.不要直接在CRF上做医疗判断PWx红软基地
2.CRF只做为数据载体，必须是转录过来的数据，原始数据需要是医疗文件。PWx红软基地
CRC/研究护士的职责PWx红软基地
试验结束PWx红软基地
 与监查员共同清点及整理研究资料、在规定时间内交档案管理员归档；PWx红软基地
  清点试验过程中有关物资，退还申办者。PWx红软基地
CRC/研究护士的职责PWx红软基地
三大原则PWx红软基地
1.不违反伦理保护PWx红软基地
2.不违反法律法规PWx红软基地
3.不违反方案PWx红软基地
研究护士的职责   事无巨细 遵守原则PWx红软基地
CRC/研究护士的职责PWx红软基地
职责比较之一----------------不能越权PWx红软基地
CRC/研究护士的职责PWx红软基地
职责比较之二----------------护理的分支PWx红软基地
CRC/研究护士的职责PWx红软基地
职责比较之三----------------立场不同PWx红软基地
CRC/研究护士应具备的知识与能力PWx红软基地
基本能力PWx红软基地
良好沟通协调能力PWx红软基地
计划组织能力PWx红软基地
灵活、独立工作能力PWx红软基地
解决问题、磋商能力PWx红软基地
慎独性PWx红软基地
批判思维PWx红软基地
权责意识PWx红软基地
CRC/研究护士应具备的知识与能力PWx红软基地
四专业知识PWx红软基地
临床研究知识PWx红软基地
GCP的知识PWx红软基地
相应的法规文件PWx红软基地
相关专业细分的知识框架：如统计学的基础，数据管理，研究方案的设计基础，CRF的设计原则PWx红软基地
CRC/研究护士护士的管理模式PWx红软基地
医院聘请PWx红软基地
课题组/科室聘的PWx红软基地
CRO/SMO派遣PWx红软基地
CRC/研究护士的管理模式PWx红软基地
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