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氯吡格雷说明书PPT下载

素材大小:
1.66 MB
素材授权:
免费下载
素材格式:
.ppt
素材上传:
ppt
上传时间:
2018-01-03 16:21:59
素材编号:
165408
素材类别:
疾病PPT
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氯吡格雷说明书PPT

这是一个关于氯吡格雷说明书PPT,主要介绍了氯吡格雷概述;合成路线的评价与选择;氯吡格雷工艺的研究与优化;氯吡格雷工艺的中试放大;氯吡格雷的生产工艺流程,班级:10级制药(2)班小组成员及任务谢苏杭:查资料林虹:工艺流程图兰永红:车间布置图付燕:制作PPT 石吴杰:制作PPT 第一章、氯吡格雷概述第二章、合成路线的评价与选择第三章、氯吡格雷工艺的研究与优化第四章、氯吡格雷工艺的中试放大第五章、氯吡格雷的生产工艺流程 第一章、氯吡格雷概述 通用名:硫酸氯吡格雷片 商品名:波立维 本品主要成份及其化学名称:硫酸氢氯吡格雷 结构式如下:研究表明,只有(S)-氯吡格雷显示出血小板凝聚抑制活性,并且(R)-氯吡格雷的耐受性是(S)-氯吡格雷的1/40,氯吡格雷是以S构型作为药物进行销售,因此如何合成单一S构型的氯吡格雷成了研究开发的热点,欢迎点击下载氯吡格雷说明书PPT。

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班级:10级制药(2)班小组成员及任务谢苏杭:查资料林虹:工艺流程图兰永红:车间布置图付燕:制作PPT 石吴杰:制作PPT 第一章、氯吡格雷概述第二章、合成路线的评价与选择第三章、氯吡格雷工艺的研究与优化第四章、氯吡格雷工艺的中试放大第五章、氯吡格雷的生产工艺流程 第一章、氯吡格雷概述 通用名:硫酸氯吡格雷片 商品名:波立维 本品主要成份及其化学名称:硫酸氢氯吡格雷 结构式如下:研究表明,只有(S)-氯吡格雷显示出血小板凝聚抑制活性,并且(R)-氯吡格雷的耐受性是(S)-氯吡格雷的1/40,氯吡格雷是以S构型作为药物进行销售,因此如何合成单一S构型的氯吡格雷成了研究开发的热点。 一、先合成后拆分法二、先缩合再环合法三、先拆分后合成法 1、 2、 一、先合成后拆分法 ,总收率约40%,工艺繁琐,最后进行拆分,不易实现工业化;二、先缩合后环合法,总收率约50%,反应时间较长,且终产物易外消旋化;三、 先拆分后合成法,总收率约75% ,反应基本无消旋化。 通过比较,我组选择的路线如下 第三章、药物工艺的研究与优化 利用正交试验设计方法优化工艺(1) 确定对收率有显著影响的因素 根据文献资料,可得A因素2-苯磺酰氧基-2-(2-氯苯基)乙酸甲酯与4,5,6,7-四氢噻吩并[3,2-c]吡啶盐酸盐的原料配比、B因素反应时间、C因素反应温度对该实验是关键性的影响因素,所以我们将此作为工艺优化研究的影响因素。考察的目标结果是收率X. (2)确定影响因素的考察范围 由文献可得他们的实验范围: A因素2-苯磺酰氧基-2-(2-氯苯基)乙酸甲酯与4,5,6,7-四氢噻吩并[3,2-c]吡啶盐酸盐的原料 配比:1:3-2:1 B因素反应温度:70-80℃ C因素反应时间:4.5-5.5h (6)、比较各因子对反应结果的影响程度,分析影响因素次序,并找出最佳工艺条件。 由于制药工程过程往往是复杂的化学和物理过程的交织,存在许多未知问题。因此,在放大过程中,不仅体现出数量的变化,还会发生质的变化,往往会产生放大效应,所以要是不经过中试放大来逐渐改善反应条件,直接将实验室中的方案用到工业生产中,则会导致产率低,甚至安全等问题。 中试放大是研究和大生产的桥梁,制药工艺研究和药物合成科研中采用的主要方法是逐级经验放大法。中试放大研究的任务: 一、工艺路线和单元反应操作方法的最终确定 二、设备材质和型号的选择 三、搅拌器形式与搅拌速率的考察 四、其他反应条件的进一步研究 五、工艺流程与操作方法的确定 六、物料衡算 1、依据实验室研究的操作步骤进行物料衡算和确定中试工艺流程 2、依据流程图和中试工艺进行中试装置的安装 3、编制中试操作规程 4、同时配合进行车间人员的操作培训 5、开始试车和进行正式中试试验 6、提出工业化生产工艺方案,并确定大生产工艺流程。 氯吡格雷的工艺生产流程框图 将(R)-邻氯扁桃酸和甲醇和浓硫酸加入反应釜中,在一定温度下反应回流2h,得到(R)-邻氯扁桃酸甲酯。 2、(R)-2-苯磺酰氧基-2-(2-氯苯基)乙酸甲酯的制备 1、《化学制药工艺学》主编王亚楼2008年版化学工业出版社 2、《制药设备与车间设计》主编周丽莉2011年第二版中国医药科技出版社 3、《化学制药工艺过程及设备》主编刘红霞2009年版化学工业出版社 4、周林芳. 氯吡格雷的合成路线研究[J]. 安徽医药,2006, 10(8). 5、陈子明,杜玉民,鲍春和,等.氯吡格雷合成路线图解[J].中国医药工业杂志,2002,33(4): 206-8. 6、唐田,王彦青,王海全,蔡敏英.氯吡格雷硫酸氢盐的合成[J].中国医药工业杂志,2009,40(5). 7、李传润.制药工程专业课程讲义.合肥:安徽中医学院药学院药化-制药工程教研室,2011. 8、 赵临襄.化学制药工艺学.中国医药科技出版社,2010.

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